nchast.png

Электронный кабинет диссертанта

zvanie.png

Патентно-лицензионная деятельность

Анонсы конкурсов и научных мероприятий

Электронный журнал научных публикаций

ЛОКАЛЬНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ

pointblue.jpg Положение о Локальном этическом комитете НижГМА

pointblue.jpg Приказ об изменении состава

Планируемые научно-исследовательские работы

Необходимые документы:

1. Заявление (приложение 1) подписанное аспирантом и научным руководителем (отсканированное с подписями в формате pdf);

2. Актуальность исследования со списком литературы (4-5 источников) (в текстовом редакторе word в формате doc);

3. Планируемый протокол исследования с указаниями на критерии включения или исключения пациентов из исследования (Если планируется применение нового лекарственного средства или не сертифицированных устройств медицинского назначения – аннотации на препараты и устройства, желательно сертификаты безопасности устройства) (по принятой форме к планируемым НИР) (в текстовом редакторе word в формате doc);

4. Форма информированного согласия пациента и информация для пациента с процедурой контроля за необходимостью его выведения из эксперимента (способ хранения данных исследования и других деталей процесса, обеспечение конфиденциальности) (в текстовом редакторе word в формате doc);

5. Характеристика или научная биография аспиранта/исследователя (подписанная научным руководителем) (отсканированная с подписью руководителя в формате pdf);

6. Заключение рецензента (этическое заключение), с рекомендацией по проведению данного исследования / применения прибора медицинского назначения / лекарственного средства, с одобрением планируемых к использованию методов исследования и лечения / безопасности прибора / лекарственного средства (дает профессор, доцент кафедры, или член этического комитета, но не научный руководитель) (отсканированное с подписью рецензента в формате pdf); рецензенту необходимо подписать соглашение о конфиденциальности (см. приложение), представляется оригинал соглашения.

7. Проект выписки из протокола заседания ЛЭК представляется в электронном виде в текстовом редакторе word в формате doc.

pointred_1.png Шаблоны и образцы документов

Все документы принимаются к рассмотрению в электронном виде

по адресам секретарей ЛЭК:

maryrax82@gmail.com– Галкина Мария Владимировна – ответственный секретарь

nnp.71@mail.ru– Наталья Николаевна Проданец – секретарь

и ivanova.ip@mail.ru– Иванова Ирина Павловна – председатель ЛЭК,

после проверки документов, и проведения заседания ЭК, заявителю выдается выписка из протокола по адресу пр. Гагарина, 70 БФК ЦНИЛ (председатель: 1 этаж ЦНИЛ, к. № 70, секретарь: 1 этаж ЦНИЛ, к.65).

Телефоны: тел. 4654192 (секретарь Галкина Мария Владимировна), тел. 4654281 (председатель Иванова Ирина Павловна)


Планируемые клинические исследования лекарственных средств / устройств мед. назначения и др. на клинических базах НижГМА

Необходимые документы:

1. Заявление (приложение 1) подписанное исследователем и научным руководителем (отсканированное с подписями в формате pdf)

2. Аннотация к исследованию (расширенная) со списком литературы (4-5 источников) (Если планируется применение нового лекарственного средства или не сертифицированных устройств медицинского назначения – аннотации на препараты и устройства) (в текстовом редакторе word в формате doc);

3. Планируемый протокол исследования с указаниями на критерии включения или исключения пациентов из исследования (по принятой форме к планируемым клиническим исследованиям) ( в текстовом редакторе word в формате doc);

4. Форма информированного согласия пациента и информация для пациента с процедурой контроля за необходимостью его выведения из эксперимента (способ хранения данных исследования и других деталей процесса, обеспечение конфиденциальности) (в текстовом редакторе word в формате doc);

5. Научная биография исследователя (подписанная научным руководителем) (отсканированная с подписью руководителя в формате pdf);

6. Брошюра исследователя (в текстовом редакторе word в формате doc);

7. Карта пациента

8. Проект выписки из протокола заседания ЛЭК представляется в электронном виде в текстовом редакторе word в формате doc.

9. Этическое заключение (дает специалист в области исследования, кандидат или доктор наук)

10. Дополнительные материалы по согласованию с заказчиком (разрешения, приказы, и.т.д.).

pointred_1.png Шаблоны и образцы документов

Для клинических исследований необходимо согласование всех документов с заказчиком исследования!

Все документы принимаются к рассмотрению в электронном виде (каждый документ в отдельном файле, например: заявлениеЭК_Иванова, Протокол исследования_Иванова и т.д.)

по адресу: maryrax82@gmail.com, ivanova.ip@mail.ru

после проверки электронных версий документов, для клинических исследований необходимо представить весь пакет документов в отдельной папке на бумажных носителях (папка остается в архиве ЛЭК) после проведения заседания ЭК, заявителю выдается выписка из протокола по адресу пр. Гагарина, 70 БФК ЦНИЛ (председатель: 1 этаж ЦНИЛ, к. № 70, секретарь: 1 этаж ЦНИЛ, к. № 65), тел. 4654192 (секретарь Галкина Мария Владимировна), тел. 4654281 (председатель Иванова Ирина Павловна)